圣诺医药-B(02257.HK)周一(6月5日)午间公告，公布了目前正在进行的STP705用于成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验的中期数据。本项I期临床试验初步数据显示，STP705对减少多余脂肪具有安全性且疗效显著。
公告称，本次中期结果包括六个受试者的实验数据，共42个组织样本，没有出现明显的不良事件，且本评价中检测的所有使用不同剂量STP705的组织样本都显示出脂肪重塑的组织学证据。
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根据组织学评分和脂膜炎+脂肪坏死分级，与安慰剂组相比，所有治疗组均观察到剂量依赖性效应，具有统计学意义(P<0.05)。在1.0ml体积的240μg治疗组显示出最有效的活性。
6月初消息，“减肥神药”诺和诺德司美格鲁肽注射液上市申请正式获药监局受理，此次申报的适应症为减重适应症，这意味着其终于有望以“减肥药”的正规身份在国内上市。
减肥药市场是一个全新的故事。相关市场分析认为，从药品市场到消费品市场的转变十分受资本市场的青睐，并且也将大幅提高产品销售天花板。目前，全球共有8款在售的治疗肥胖症药物，诺和诺德、礼来、辉瑞、信达生物、华东医药、恒瑞医药、仁会生物等国内外药企正加速布局研发，巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。
圣诺：STP705减少多余脂肪具有安全性
美国佛罗里达州阿文图拉市临床及美容研究中心和医学美容中心主任、迈阿密大学米勒医学院整形外科志愿教授，以及本次I期临床试验主要研究员(PI) Mark Nestor医学博士表示：“本项I期临床试验初步数据显示，STP705减少多余脂肪具有安全性且疗效显著。目前已对三名受试者中的一名进行了安全性检查，并对腹部减脂注射区域进行组织学进行评估。组织学上表明，注射安慰剂和STP705 的受试者之间的多个样本有明显的区别。我们期待在不久的未来完成本项首创研究并分析其所有的数据。”
“本集团STP705减脂临床试验的中期数据显示，在脂肪重塑中可以观察到受注不同剂量STP705的受试者显示出明显的脂肪变化组织学证据。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士说道，“安全性结果令人备受鼓舞，没有系统性的不良事件，也没有出现明显的局部皮肤或组织变化。这对于选择非手术型脂肪重塑产品非常重要，而且随着我们进入该项目第二阶段，出现明确剂量依赖的脂肪重塑组织学证据也令人振奋。公司预计在2023年第三季度提交最终研究报告，之后我们将申请与美国食品与药物管理局举行会议以确定该项目的批准流程。”
STP705已被批准治疗胆管癌等
STP705是一种siRNA(小干扰核酸)疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒(PNP)增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。
该候选产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的多项IND批准，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕。
目前STP705有三项优先推进的产品管线：一项针对鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb期临床试验、一项治疗基底细胞癌(BCC)的II期临床试验以及一项用于脂肪重塑的I期临床试验。此外，在治疗其他适应症方面，STP705已获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。
（来源：财联社）
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